Пероральная контрацепция.
НОВИНЕТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 0,02 МГ+0,15 МГ №21 в Москве
- Категория Лекарства > Гинекология > Контрацептивы
- Действующее вещество (МНН) ДЕЗОГЕСТРЕЛ + ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
- Форма выпуска ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
- Дозировка и размер 0,02 МГ+0,15 МГ
- Рецептурный препарат Да
Наличие и цены в аптеках Москвы
Инструкция по применению НОВИНЕТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 0,02 МГ+0,15 МГ №21
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- гипертензия средней или тяжелой степени;
- гиперлипидемия (семейные формы);
- артериальные тромбоэмболические заболевания, в т.ч. в анамнезе (инфаркт миокарда, церебро-васкулярные заболевания);
- наличие риска артериальной или венозной тромбоэмболии;
- венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;
- диабетическая ангиопатия;
- наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, синдромы Дубина — Джонсона и Ротора, опухоль печени, порфирию, прием лекарств, содержащих стероиды;
- гепатит (до восстановления лабораторных параметров и в течение 3 мес после их нормализации);
- желчнокаменная болезнь; эстроген-зависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), генитальное кровотечение неясной этиологии;
- системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);
- сильный зуд, герпес гениталий, отосклероз или ухудшение отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов;
- беременность (в т.ч. подозрение на нее).
Побочные действия
- головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния, хорея Сиденгама, очень редко — повышение риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (например, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких);
- гипертензия, тошнота, рвота, желчнокаменная болезнь, холестатическая желтуха, межменструальные кровотечения, аменорея, изменение влагалищной слизи, кандидоз, узловая эритема, сыпь, хлоазма, очень редко — обострение реактивной системной красной волчанки, напряженность, боль, увеличение и выделение молока из молочных желез;
- повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз;
- задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.
С осторожностью
Если между приемом таблеток прошло более 36 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. При пропуске 1 табл. на первой или второй неделе цикла следует принять 2 табл. в следующий день и затем — регулярно. При пропуске 2 табл. подряд на первой или второй неделе цикла — по 2 табл. в последующие 2 дня и далее — регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла; при пропуске таблетки на третьей неделе цикла — дополнительно исключается 7-дневный перерыв. С особой осторожностью применяют при заболеваниях сердца неишемической этиологии, гипертензии, сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями, нарушениях функции почек, эпилепсии, хорее Сиденгама, бронхиальной астме. Следует учитывать, что пероральные противозачаточные средства понижают толерантность к углеводам и повышают потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах. Во время приема требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 мес. После перенесенного вирусного гепатита применение возможно не ранее чем через 6 мес (при нормализации печеночных функций). В случае рвоты или диареи необходимо дополнительное применение механического метода контрацепции. Во время приема следует отказаться от курения (увеличивается частота тромбоэмболий различной локализации, особенно у женщин старше 35 лет). Прием следует прекратить за 3 мес до наступления планируемой беременности, за 4 нед до планируемой операции и при длительной иммобилизации (например после травм), а также немедленно при возникновении или усилении мигренеподобной или необычно сильной головной боли, резком ухудшении зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт мозга, резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, генерализованном зуде, появлении или учащении эпилептических припадков.
Лекарственная форма
Двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета формы диска с маркировкой «Р9» — на одной стороне, «RG» — на другой стороне.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:
- активные вещества: этинилэстрадиол - 0,02 мг; дезогестрел - 0,15 мг;
- вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,005 мг; ?-токоферол — 0,08 мг; магния стеарат — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; повидон — 2,4 мг; картофельный крахмал — 8 мг; лактозы моногидрат — 67,665 мг;
- оболочка пленочная: пропиленгликоль — 0,03 мг; макрогол 6000 — 0,22 мг; гипромеллоза — 0,75 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,02 мг+0,15 мг. В блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Фармакокинетика
Оба компонента быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, а его конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотами — энтерогепатической циркуляции. Этинилэстрадиол выводится с мочой (40%) и с калом (60%). T1/2 — 26 ч. Дезогестрел биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита — 3-кетодезогестрела. Т1/2 — 38 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Не рекомендуется во время кормления грудью, т.к. возможно уменьшение выделения молока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении спазмолитические средства, барбитураты, антибиотики (тетрациклин, ампициллин, рифампицин), гризеофульвин, слабительные средства, активные комплексы некоторых лекарственных растений, в т.ч. зверобоя, изменяют характер менструальной реакции или снижают эффективность.